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Vaccino DTP legato a un aumento della mortalità infantile.

Titolo e informazioni di base
Titolo: The Introduction of Diphtheria-Tetanus-Pertussis and Oral Polio Vaccine Among Young Infants in an Urban African Community: A Natural Experiment

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28188123/

Autori: Søren Wengel Mogensen, Andreas Andersen, Amabelia Rodrigues, Christine S. Benn, Peter Aaby

Rivista: EBioMedicine, Volume 17, marzo 2017, pagine 192-198

DOI: 10.1016/j.ebiom.2017.01.041

PMID: 28188123 | PMCID: PMC5360569 (accesso libero)

Data di pubblicazione online: 1 febbraio 2017

Contesto (Background)
Lo studio si concentra sull'introduzione del vaccino combinato difterite-tetano-pertosse (DTP) e del vaccino orale contro la polio (OPV) in una comunità urbana della Guinea-Bissau nei primi anni '80. In quel periodo, i vaccini venivano offerti ai bambini a partire dai 3 mesi di età durante sessioni di controllo nutrizionale organizzate ogni 3 mesi, iniziate nel 1978. I ricercatori hanno sfruttato questa situazione come un "esperimento naturale" per studiare gli effetti dei vaccini sulla mortalità infantile, confrontando i bambini vaccinati precocemente con quelli non ancora vaccinati tra i 3 e i 5 mesi di età.
L'interesse principale era verificare se questi vaccini avessero effetti non specifici, ossia impatti sulla salute generale dei bambini oltre la protezione dalle malattie mirate (difterite, tetano, pertosse e polio).

Metodi
Popolazione studiata: Bambini di età inferiore ai 6 mesi al momento dell'introduzione dei vaccini (giugno 1981), nati fino a dicembre 1983.

Disegno dello studio: Un "esperimento naturale" basato sul fatto che le sessioni di vaccinazione avvenivano ogni 3 mesi. A seconda della data di nascita, alcuni bambini ricevevano i vaccini precocemente (intorno ai 3 mesi), mentre altri rimanevano non vaccinati fino a un'età più vicina ai 5 o 6 mesi.

Intervento: Dal giugno 1981, il DTP e l'OPV venivano offerti durante le sessioni di pesatura nutrizionale.

Analisi: I ricercatori hanno confrontato la mortalità tra i bambini vaccinati con DTP (±OPV) e quelli non ancora vaccinati con DTP, usando modelli di rischio proporzionale di Cox (un metodo statistico per analizzare il tasso di mortalità nel tempo).

Fascia di età analizzata: 3-5 mesi.

Risultati
Effetto generale del DTP:
Nei bambini di 3-5 mesi vaccinati con DTP, il rischio di mortalità era 5 volte maggiore rispetto ai bambini non ancora vaccinati con DTP.

Hazard Ratio (HR): 5,00 (Intervallo di confidenza al 95%: 1,53-16,3). Questo indica un aumento statisticamente significativo della mortalità (l’intervallo non include 1).

Effetto del DTP senza OPV:
L'effetto negativo era particolarmente marcato nei bambini che avevano ricevuto solo il DTP (senza OPV): il rischio di mortalità era 10 volte maggiore.

HR: 10,0 (IC 95%: 2,61-38,6).

Mortalità generale dopo i 3 mesi:
Dopo l’introduzione dei vaccini, la mortalità infantile complessiva (per tutte le cause) nei bambini sopra i 3 mesi è aumentata significativamente.

HR: 2,12 (IC 95%: 1,07-4,19).

Conclusioni
Associazione con il DTP: Il vaccino DTP è stato associato a un aumento della mortalità nei bambini piccoli in questo contesto specifico. Questo effetto era più forte quando il DTP veniva somministrato da solo, senza OPV.

Implicazioni: Questi risultati suggeriscono che il DTP possa avere effetti negativi sul sistema immunitario, aumentando la vulnerabilità ad altre cause di morte.